Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16869 на медицинское изделие «Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера» производства Merit Medical Systems, Inc. («Мерит Медикал Системс, Инк.») выдано Росздравнадзором 8 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927870
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2022
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Merit Medical Systems, Inc. («Мерит Медикал Системс, Инк.»)1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначен для дезинфекции и/или поддержания дезинифекции, а также защиты до 7 дней коннектора «Луер» с соединением по типу «гнездовой» и «штекерный» на конце трубки для внутренних вливаний и безыгольного коннектора. Каждый колпачок для дезинфекции содержит в себе 70%-ый изопропиловый спирт.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2022/16869 | Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера | Действует |
| 08.04.2022 | РЗН 2022/16869 | Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера IV Pole Strips, штекерный на ленте по 5 шт. - 175 шт./уп. |
| 02 | 3. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера IV Pole Strips, гнездовой на ленте по 10 шт. - 350 шт./уп. |
| 03 | 2. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера Solo, гнездовой - 350 шт./уп. |
| 04 | 1. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера Solo, штекерный - 200 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16869»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Merit Medical Systems, Inc. («Мерит Медикал Системс, Инк.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16869?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.