Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11252 на медицинское изделие «Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip» производства SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ) выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924225
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
Назначение изделия
Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip производства компании СФМ ГОСПИТАЛ ПРОДАКТС ГмбХ (SFM HOSPITAL PRODUCTS GMBH), Германия, предназначен для фиксации повязок, крепления на теле вспомогательных медицинских средств (катетеров, зондов, дренажных трубок, иголок с капельницей), а также используется при порезах, ушибах, ссадинах.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 10.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | ФСЗ 2011/11252 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip | Действует |
| 10.06.2021 | ФСЗ 2011/11252 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2775 | Лейкопластырь медицинcкий фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip | Внесено изменение |
| 12.12.2011 | ФСЗ 2011/11252 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Strip |
| 02 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11252»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11252?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.