Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939330
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11252 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip» производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 12.12.2011
- Период действия версии
- с 12.12.2011 до 10.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939330Лейкопластыри
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11252 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 10.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 08.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | ФСЗ 2011/11252 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip | Действует |
| 10.06.2021 | ФСЗ 2011/11252 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2775 | Лейкопластырь медицинcкий фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster |
| 02 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Strip |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11252»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11252?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.