Шприцы однократного применения инсулиновые с надетыми и встроенными иглами: 1 мл, 0,5 мл, 0,3 мл.
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05329 выдано Росздравнадзором 23.10.2009 на медицинское изделие «Шприцы однократного применения инсулиновые с надетыми и встроенными иглами: 1 мл, 0,5 мл, 0,3 мл.» производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932125
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Дата внесения изменений
- 28.09.2022
- Период действия версии
- с 28.09.2022 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс"Германия, KD Medical GmbH Hospital Products, Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KD Medical GmbH Hospital Products, Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИФАЙН"119619, Г.МОСКВА, УЛ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. 11, СТР. 8, ОФИС 306
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИФАЙН"119619, Г.МОСКВА, УЛ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. 11, СТР. 8, ОФИС 306
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05329 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.10.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шприцы однократного применения инсулиновые с надетыми и встроенными иглами: 1 мл, 0,5 мл, 0,3 мл.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | ФСЗ 2009/05329 | Шприцы однократного применения инсулиновые с надетыми и встроенными иглами:1 мл, 0,5 мл, 0,3 мл. | Действует |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05329 | Шприцы однократного применения инсулиновые с надетыми и встроенными иглами:1 мл, 0,5 мл, 0,3 мл. | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы однократного применения инсулиновые с надетыми иглами:1 мл. |
| 02 | Шприцы однократного применения инсулиновые с надетыми иглами:0,5 мл. |
| 03 | Шприцы однократного применения инсулиновые с надетыми иглами:0,3 мл. |
| 04 | Шприцы однократного применения инсулиновые с встроенными иглами:1 мл. |
| 05 | Шприцы однократного применения инсулиновые с встроенными иглами:0,5 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05329»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05329?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.