Перчатки медицинские нестерильные и стерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07368 на медицинское изделие «Перчатки медицинские нестерильные и стерильные» производства SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ) выдано Росздравнадзором 11 июля 2000 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910283
- Дата первичной регистрации
- 11.07.2000
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
Назначение изделия
Перчатки медицинские нестерильные и стерильные используются при хирургических вмешательствах и диагностике в условиях лечебных учреждений с целью соблюдения мер режима стерильности и защиты рук персонала от контаминации биологическими жидкостями и, в частности, кровью с которой переносятся такие жизненно опасные заболевания, как гепатиты различных видов ВИЧ.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | ФСЗ 2010/07368 | Перчатки медицинские нестерильные и стерильные | Действует |
| 14.07.2005 | ФС № 2005/940 | Перчатки латексные и синтетические хирургические, смотровые, диагностические медицинские нестерильные и стерильные | Внесено изменение |
| 11.07.2000 | МЗ РФ № 2000/307 | Перчатки латексные хирургические медицинские нестерильные и стерильные. | Внесено изменение |
| 05.07.2010 | ФСЗ 2010/07368 | Перчатки медицинские нестерильные и стерильные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки медицинские нестерильные и стерильные: - перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные (нитриловые). |
| 02 | Перчатки медицинские нестерильные и стерильные: - перчатки синтетические смотровые диагностические стерильные (нитриловые). |
| 03 | Перчатки медицинские нестерильные и стерильные: - перчатки синтетические хирургические стерильные (нитриловые); |
| 04 | Перчатки медицинские нестерильные и стерильные: - перчатки синтетические хирургические нестерильные (нитриловые); |
| 05 | Перчатки медицинские нестерильные и стерильные: - перчатки синтетические смотровые диагностические стерильные (неопреновые). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07368»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07368?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.