Материалы стоматологические для дублирования с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4226 выдано Росздравнадзором 03.06.2016 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для дублирования с принадлежностями» производства Dentaurum GmbH & Co. KG. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912803
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2016
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dentaurum GmbH & Co. KGTurnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТАУРУМ"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТАУРУМ"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для создания точных копий зубных протезов и коронок.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.06.2016 | РЗН 2016/4226 | Материалы стоматологические для дублирования с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 13. Жидкость концентрированная «Dubliplast liquid Concentrate», не более 2,7 кг. |
| 02 | 12. Жидкость концентрированная «Dubliform liquid Concentrate», не более 2,9 кг. |
| 03 | 11. Жидкость концентрированная «Duplikat liquid Concentrate», не более 3,7 кг. |
| 04 | 10. Материал дублировочный «rema-Sil, component В»; 1 кг, 5 кг. |
| 05 | 9. Материал дублировочный «rema-Sil, component А»; 1 кг, 5 кг. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4226»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dentaurum GmbH & Co. KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4226?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.