Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4179 на медицинское изделие «Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов с принадлежностями» производства Dentaurum GmbH & Co. KG выдано Росздравнадзором 2 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913006
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2016
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dentaurum GmbH & Co. KGTurnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТАУРУМ"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТАУРУМ"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для изготовления зубных протезов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2016/4179 | Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов с принадлежностями | Действует |
| 02.06.2016 | РЗН 2016/4179 | Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 39
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов с принадлежностями: 26. Жидкость для замешивания «Тrivest mixing fluid» не более 1 л. |
| 02 | Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов с принадлежностями: 25. Жидкость для замешивания «Castorit Super А mixing liquid» не более 1 л. |
| 03 | Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов с принадлежностями: 24. Жидкость для замешивания «DentCeram LF press invest mixing liquid » не более 1 л. |
| 04 | Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов с принадлежностями: 23. Жидкость для замешивания «Trinell mixing liquid» не более 1 л. |
| 05 | Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов с принадлежностями: 22. Жидкость для замешивания «Trinell special speed liquid» не более 1 л. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4179»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dentaurum GmbH & Co. KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4179?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.