Сплавы неблагородных металлов стоматологические для изготовления зубных протезов, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09939 на медицинское изделие «Сплавы неблагородных металлов стоматологические для изготовления зубных протезов, с принадлежностями» производства Dentaurum GmbH & Co. KG выдано Росздравнадзором 24 июня 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911142
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2011
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dentaurum GmbH & Co. KGTurnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТАУРУМ"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТАУРУМ"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для изготовления зубных протезов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | ФСЗ 2011/09939 | Сплавы неблагородных металлов стоматологические для изготовления зубных протезов, с принадлежностями | Действует |
| 24.06.2011 | ФСЗ 2011/09939 | Сплавы неблагородных металлов стоматологические для изготовления зубных протезов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 26.12.2011 | ФСЗ 2011/09939 | Сплавы неблагородных металлов стоматологические для изготовления зубных протезов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Tritan Casting metal Ti 1. |
| 02 | - Rematitan M Casting metal Ti 4. |
| 03 | - Remanium star (CoCrW сплав). |
| 04 | - Remanium GM 900 (CoCrMo сплав). |
| 05 | - Remanium GM 800+ (CoCrMo сплав). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09939»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dentaurum GmbH & Co. KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09939?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.