Материалы стоматологические для дублирования с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939150
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4226 выдано Росздравнадзором 03.06.2016 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для дублирования с принадлежностями» производства "Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912803
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2016
- Период действия версии
- с 03.06.2016 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ"Германия, Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstraße 31, 75228 Ispringen, Germany
- Заявитель
- ООО "ПАЛЛАДА"129110, Россия, г. Москва, Напрудный пер., д. 8, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "ПАЛЛАДА"129110, Россия, г. Москва, Напрудный пер., д. 8, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4226 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.06.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы стоматологические для дублирования с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2016/4226 | Материалы стоматологические для дублирования с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал дублировочный «Dublitop», не более 5 кг. |
| 02 | 2. Материал дублировочный «Dublitop micro», не более 5 кг. |
| 03 | 3. Материал дублировочный «Duplikat», не более 6 кг. |
| 04 | 4. Материал дублировочный «Dubliform», не более 6 кг. |
| 05 | 5. Материал дублиройочный «Dubliplast», не более 5 кг. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4226»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4226?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.