Эндопротезы тазобедренные Trilogy IT
Срок действия истекКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08724 выдано Росздравнадзором 30.12.2010 на медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренные Trilogy IT» производства "Зиммер Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 15.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922450
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2010
- Дата внесения изменений
- 23.10.2019
- Период действия версии
- с 23.10.2019 до 15.12.2025
- Срок действия РУ
- 15.12.2025
- Производитель
- "Зиммер Инк."США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08724 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.12.2010. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 15.12.2025. Карточка «Эндопротезы тазобедренные Trilogy IT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2025 | ФСЗ 2010/08724 | Эндопротезы тазобедренные Trilogy IT | Действует |
| 30.12.2010 | ФСЗ 2010/08724 | Эндопротезы тазобедренные Trilogy IT (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компоненты вертлужные (чашки) Trilogy IT различных размеров: 1.1. Кластерный. |
| 02 | Компоненты вертлужные (чашки) Trilogy IT различных размеров: 1.2. Многодырчатый. |
| 03 | Вкладыши Longevity различных размеров: 2.1. Нейтральный. |
| 04 | Вкладыши Longevity различных размеров: 2.2. С подъемом. |
| 05 | Пробки ацетабулярные: 3.1. Полюсная |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08724»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08724?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.