Номер РУ ФСР 2008/02349

Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 «АКСИОН» по ТУ 9444-152-07530936-2007

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02349 на медицинское изделие «Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 «АКСИОН» по ТУ 9444-152-07530936-2007» производства ООО Концерн "Аксион" выдано Росздравнадзором 28 марта 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/03172229
Дата первичной регистрации: 28.03.2008
Дата внесения изменений: 11.12.2025
Период действия версии: с 11.12.2025 до 18.03.2026
Срок действия РУ: 18.03.2026
Производитель: ООО Концерн "Аксион"
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Заявитель: ООО Концерн "Аксион"
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Класс риска: 2B
Код ОКПД 2: 26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Назначение изделия

Предназначен для лечебного воздействия на сердце человека одиночным биполярным электрическим импульсом посредством пары электродов трансторакально.

История изменений 4

Дата	Тип	Описание
18.03.2026	Внесены изменения в регистрационные документы	п.119, ПП 1684: 1) добавление варианта исполнения медицинского изделия 2) изменение адреса места производства 3) актуализация технической и эксплуатационной документации
11.12.2025	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
13.09.2025	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
22.12.2014	Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

Дата	Номер	Название	Статус
18.03.2026	ФСР 2008/02349	Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 «АКСИОН» по ТУ 9444-152-07530936-2007	Действует
11.12.2025	ФСР 2008/02349	Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 «АКСИОН» по ТУ 9444-152-07530936-2007	Внесено изменение
13.09.2025	ФСР 2008/02349	Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 «АКСИОН» по ТУ 9444-152-07530936-2007	Срок действия истек
22.12.2014	ФСР 2008/02349	Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 «АКСИОН» по ТУ 9444-152-07530936-2007	Внесено изменение
28.03.2008	ФСР 2008/02349	Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 «АКСИОН» по ТУ 9444-152-07530936-2007	Внесено изменение

Модели изделия 1

№	Название
01	Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 "АКСИОН" по ТУ 9444-152-07530936-2007

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02349»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».

Что означает класс риска 2B?

Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан ООО Концерн "Аксион". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02349?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.