Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6854 выдано Росздравнадзором 19.02.2018 на медицинское изделие «Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan, с принадлежностями» производства Дюрр Дентал СЕ (Dürr Dental SE). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920327
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2018
- Дата внесения изменений
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Дюрр Дентал СЕ (Dürr Dental SE)Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Назначение изделия
предназначенный для преобразовния (сканирования) в цифровой формат рентгеновских дентальных изображений
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 14.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.08.2018 | РЗН 2018/6854 | Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan, с принадлежностями | Срок действия истек |
| 19.02.2018 | РЗН 2018/6854 | Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan Mini View, в составе: |
| 02 | 2. Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan Mini Easy, в составе: |
| 03 | 3. Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan Combi View, в составе: |
| 04 | 4. Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan Рало View, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6854»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Дюрр Дентал СЕ (Dürr Dental SE). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6854?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.