Аппарат Hygojet для дезинфекции стоматологических оттисков с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06760 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат Hygojet для дезинфекции стоматологических оттисков с принадлежностями» производства Дюрр Дентал СЕ (Dürr Dental SE). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920344
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Дюрр Дентал СЕ (Dürr Dental SE)Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
для дезинфекции стоматологических оттисков
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.08.2018 | ФСЗ 2010/06760 | Аппарат Hygojet для дезинфекции стоматологических оттисков с принадлежностями | Срок действия истек |
| 05.05.2010 | ФСЗ 2010/06760 | Аппарат Hygojet для дезинфекции стоматологических оттисков с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат Hygojet для дезинфекции стоматологических оттисков |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06760»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Дюрр Дентал СЕ (Dürr Dental SE). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06760?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.