Номер РУ ФСЗ 2010/06807

Аппарат Hygopac для упаковки стоматологических инструментов с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06807 выдано Росздравнадзором 21.05.2010 на медицинское изделие «Аппарат Hygopac для упаковки стоматологических инструментов с принадлежностями» производства Дюрр Дентал СЕ (Dürr Dental SE). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919883
Дата первичной регистрации
21.05.2010
Дата внесения изменений
26.02.2026
Период действия версии
с 26.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Дюрр Дентал СЕ (Dürr Dental SE)
Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Заявитель
ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"
115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
Представитель в РФ
ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"
115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Для упаковки стоматологических инструментов.

История изменений 2

ДатаТипОписание
26.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
14.08.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Модели изделия 1

Название
01Аппарат Hygopac для упаковки стоматологических инструментов с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06807»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Дюрр Дентал СЕ (Dürr Dental SE). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06807?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.