Номер РУ РЗН 2023/19740

Аппарат цифровой 3D-панорамный дентальный рентгеновский VistaVox S

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.114

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19740 выдано Росздравнадзором 09.03.2023 на медицинское изделие «Аппарат цифровой 3D-панорамный дентальный рентгеновский VistaVox S» производства Дюрр Дентал СЕ (Dürr Dental SE). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931228
Дата первичной регистрации
09.03.2023
Дата внесения изменений
13.04.2026
Период действия версии
с 13.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Дюрр Дентал СЕ (Dürr Dental SE)
Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Заявитель
ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"
115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
Представитель в РФ
ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"
115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.114
Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения

Назначение изделия

Создание ЗD-панорамных и цефалометрических рентгеновских изображений в стоматологической рентгенографии

История изменений 1

ДатаТипОписание
13.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
09.03.2023РЗН 2023/19740Аппарат цифровой 3D-панорамный дентальный рентгеновский VistaVox SВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат цифровой ЗD-панорамный дентальный рентгеновский VistaVox S

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19740»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Дюрр Дентал СЕ (Dürr Dental SE). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19740?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.