Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.114
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6854 выдано Росздравнадзором 19.02.2018 на медицинское изделие «Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan, с принадлежностями» производства "Дюрр Дентал АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2018
- Период действия версии
- с 19.02.2018 до 14.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дюрр Дентал АГ"Германия, Dürr Dental AG, Höpfigheimer Strasse 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТЕКС"115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТЕКС"115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.114Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6854 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дюрр Дентал АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.02.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 14.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | РЗН 2018/6854 | Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan, с принадлежностями | Действует |
| 14.08.2018 | РЗН 2018/6854 | Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan, с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan Mini View, в составе: |
| 02 | 2. Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan Mini Easy, в составе: |
| 03 | 3. Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan Combi View, в составе: |
| 04 | 4. Сканер диагностический для дентальных рентгеновских изображений VistaScan Рало View, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6854»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дюрр Дентал АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6854?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.