Фильтры электростатические и механические DAR
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17267 выдано Росздравнадзором 23.05.2022 на медицинское изделие «Фильтры электростатические и механические DAR» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928645
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2022
- Дата внесения изменений
- 05.12.2025
- Период действия версии
- с 05.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Фильтры предназначены для использования во время анестезии или интенсивной терапии, которые помогают защитить пациентов, оборудование и персонал от перекрестного заражения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2022 | РЗН 2022/17267 | Фильтры электростатические и механические DAR | Срок действия истек |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фильтры электростатические и механические DAR 1. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 30-100 mL |
| 02 | Фильтры электростатические и механические DAR 2. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F |
| 03 | Фильтры электростатические и механические DAR 3. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M |
| 04 | Фильтры электростатические и механические DAR 4. Фильтр электростатический DAR Малый с соединителем Vт 150-1200 mL |
| 05 | Фильтры электростатические и механические DAR 5. Фильтр электростатический DAR Малый, с изогнутым портом Vт 150-1200 mL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17267»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17267?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.