Инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8109 на медицинское изделие «Инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 12 февраля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934443
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2019
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструмент заваривает сосудистые структуры (сосуды и лимфатические протоки) и пряди тканей с помощью радиочастотной электрохирургической энергии, подаваемой между браншами инструмента.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 30.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2019/8109 | Инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием | Действует |
| 30.01.2024 | РЗН 2019/8109 | Инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием | Срок действия истек |
| 09.07.2020 | РЗН 2019/8109 | Инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием | Внесено изменение |
| 12.02.2019 | РЗН 2019/8109 | Инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием - с большими изогнутыми браншами для открытых операций LigaSure Impact, 18 см; |
| 02 | Инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием - с тупым концом для открытых операций, 23 см; |
| 03 | Инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием - с тупым концом для лапароскопических операций, 37 см; |
| 04 | Инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием - с тупым концом для лапароскопических операций, 44 см; |
| 05 | Инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием - с браншами типа Maryland для открытых операций, для одноэтапного заваривания, 23 см; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8109»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8109?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.