Инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8109 выдано Росздравнадзором 12.02.2019 на медицинское изделие «Инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 04.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934443
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2019
- Дата внесения изменений
- 30.01.2024
- Период действия версии
- с 30.01.2024 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- 04.12.2025
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8109 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.02.2019. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 04.12.2025. Карточка «Инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 30.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2019/8109 | Инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием | Действует |
| 09.07.2020 | РЗН 2019/8109 | Инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием | Внесено изменение |
| 12.02.2019 | РЗН 2019/8109 | Инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием - с большими изогнутыми браншами для открытых операций LigaSure Impact, 18 см; |
| 02 | Инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием - с тупым концом для открытых операций, 23 см; |
| 03 | Инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием - с тупым концом для лапароскопических операций, 37 см; |
| 04 | Инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием - с тупым концом для лапароскопических операций, 44 см; |
| 05 | Инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием - с браншами типа Maryland для открытых операций, для одноэтапного заваривания, 23 см; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8109»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8109?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.