Номер РУ ФСЗ 2012/12727

Центрифуги лабораторные серии Allegra X-30 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 28.29.41.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12727 на медицинское изделие «Центрифуги лабораторные серии Allegra X-30 с принадлежностями» производства "Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.) выдано Росздравнадзором 23 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911788
Дата первичной регистрации
23.08.2012
Дата внесения изменений
26.11.2025
Период действия версии
с 26.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.)
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Представитель в РФ
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
28.29.41.110
Центрифуги медицинские

Назначение изделия

Ценгрифуги серии Allegra Х-30 от компании и Beckman Coulter предназначены для выполнения различных процедур, требующих создания центробежной силы. Эти изделия используются со специально разработанными для них роторами от компании Beckman Coulter при выполнении следующих операций: -рутинная обработка материалов, например подготовка образцов, осаждение, выделение, очистка, концентрирование, разделение фаз, связывание с рецептором и колоночное центрифугирование -обработка большого количества образцов малого объема в многолуночных планшетах для концентрирования культур клеток. для выполнения исслоедований, связанных с клонированией и репликацией нуклеиновых кислот, для выполнения тестов цитотоксичности in-vitro, исследований, касающихся связывания с рецепторами, и генно-инженерных экспериментов - быстрое осаждение преципитатов белков, крупных частиц и фрагментов клеток -исследования, предполагающие связывание веществ, и разделение компонентов цельной крови - изоляция клеток.

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.11.2025ФСЗ 2012/12727Центрифуги лабораторные серии Allegra X-30 с принадлежностямиДействует
23.08.2012ФСЗ 2012/12727Центрифуги лабораторные серии Allegra X-30 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Центрифуга  Allegra X-30R 
02Центрифуга Allegra X-30 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12727»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12727?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.