Номер РУ ФСЗ 2011/10117

Центрифуга лабораторная с охлаждением LMC-4200R с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 28.29.41.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10117 на медицинское изделие «Центрифуга лабораторная с охлаждением LMC-4200R с принадлежностями» производства SIA "Biosan" (ООО "Биосан") выдано Росздравнадзором 11 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137072
Дата первичной регистрации
11.07.2011
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия версии
с 22.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
SIA "Biosan" (ООО "Биосан")
Латвия, Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
Заявитель
ООО "ЛАБИМПОРТ"
180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
Представитель в РФ
ООО "ЛАБИМПОРТ"
180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
28.29.41.110
Центрифуги медицинские

Назначение изделия

предназначена для работы с 96-луночными микропланшетами и лабораторными пробирками от 10 до 50 мл и обеспечения контроля над температурой биоматериала в процессе разделения суспензий клеток.

История изменений 1

ДатаТипОписание
22.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.04.2026ФСЗ 2011/10117Центрифуга лабораторная с охлаждением LMC-4200R с принадлежностямиДействует
11.07.2011ФСЗ 2011/10117Центрифуга лабораторная с охлаждением LMC-4200R с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01I. Центрифуга лабораторная с охлаждением LMC-4200R

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10117»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SIA "Biosan" (ООО "Биосан"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10117?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.