Центрифуга лабораторная CliniFuga
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 28.29.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22987 выдано Росздравнадзором 21.06.2024 на медицинское изделие «Центрифуга лабораторная CliniFuga» производства DLAB Scientific Co., Ltd (ДЛАБ Саентифик Ко. Лтд). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938858
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2024
- Дата внесения изменений
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- DLAB Scientific Co., Ltd (ДЛАБ Саентифик Ко. Лтд)Yu’an Road 31, Beijing Airport Economic Core Zone, Shun Yi District, Beijing 101318 China
- Заявитель
- ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
- Представитель в РФ
- ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 28.29.41.110Центрифуги медицинские
Назначение изделия
Предназначена для разделения образцов биологических жидкостей человека (крови и мочи) в поле центробежных сил в целях проведения диагностики методом in vitro.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.06.2024 | РЗН 2024/22987 | Центрифуга лабораторная CliniFuga | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Центрифуга лабораторная CliniFuga, в вариантах исполнения: 7. Центрифуга лабораторная CliniFuga, модель; DM0506, в составе: |
| 02 | Центрифуга лабораторная CliniFuga, в вариантах исполнения: 6. Центрифуга лабораторная CliniFuga, модель: DM0636, в составе: |
| 03 | Центрифуга лабораторная CliniFuga, в вариантах исполнения: 5. Центрифуга лабораторная CliniFuga, модель: DM0412P, в составе: |
| 04 | Центрифуга лабораторная CliniFuga, в вариантах исполнения: 4. Центрифуга лабораторная CliniFuga, модель: DM0412, в составе: |
| 05 | Центрифуга лабораторная CliniFuga, в вариантах исполнения: 3. Центрифуга лабораторная CliniFuga, модель: D3024, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22987»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DLAB Scientific Co., Ltd (ДЛАБ Саентифик Ко. Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22987?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.