Центрифуга медицинская
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 28.29.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24870 выдано Росздравнадзором 21.02.2025 на медицинское изделие «Центрифуга медицинская» производства Hunan Kaida Scientific Instrument Co., Ltd. ("Хунань Кайда Сайентифик Инструмент Ко., Лтд."). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942431
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2025
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Hunan Kaida Scientific Instrument Co., Ltd. ("Хунань Кайда Сайентифик Инструмент Ко., Лтд.")No.327 Laodong Road, Tianxin District, Changsha City, Hunan Province, China
- Заявитель
- ООО "КПД"195427, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АКАДЕМИЧЕСКОЕ, ПР-КТ ТИХОРЕЦКИЙ, Д. 33, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 2-Н
- Представитель в РФ
- ООО "КПД"195427, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АКАДЕМИЧЕСКОЕ, ПР-КТ ТИХОРЕЦКИЙ, Д. 33, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 2-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 28.29.41.110Центрифуги медицинские
Назначение изделия
Предназначено для разделения компонентов жидких дисперсных систем организма человека разных объемов с помощью центробежной силы, создаваемой при вращении разных типов роторов на различных скоростях в лабораториях медицинских организаций, банков крови, научно-исследовательских институтов, университетов, фармацевтической и биомедицинской промышленности.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2025 | РЗН 2025/24870 | Центрифуга медицинская | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Центрифуга медицинская, в вариантах исполнения: 8. Центрифуга медицинская КН23А, в составе: |
| 02 | Центрифуга медицинская, в вариантах исполнения: 7. Центрифуга медицинская DL7M-12L, в составе: |
| 03 | Центрифуга медицинская, в вариантах исполнения: 6. Центрифуга медицинская DL6M, в составе: |
| 04 | Центрифуга медицинская, в вариантах исполнения: 5. Центрифуга медицинская DD6M, в составе: |
| 05 | Центрифуга медицинская, в вариантах исполнения: 4. Центрифуга медицинская TG16B, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24870»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Hunan Kaida Scientific Instrument Co., Ltd. ("Хунань Кайда Сайентифик Инструмент Ко., Лтд."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24870?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.