Эндопротезы коленного сустава PERSONA
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8399 на медицинское изделие «Эндопротезы коленного сустава PERSONA» производства "Зиммер Инк." выдано Росздравнадзором 5 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922217
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2019
- Дата внесения изменений
- 30.09.2019
- Период действия версии
- с 30.09.2019 до 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Инк."США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2019/8399 | Эндопротезы коленного сустава PERSONA | Действует |
| 30.09.2019 | РЗН 2019/8399 | Эндопротезы коленного сустава PERSONA | Внесено изменение |
| 05.06.2019 | РЗН 2019/8399 | Эндопротезы коленного сустава PERSONA | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. вкладыш тибиальный PERSONA PS, фиксированный, левый, высота 10 мм (для тибиального компонента размеров A-B/для бедренного компонента PS размеров 1-2); |
| 02 | 1. вкладыш тибиальный PERSONA PS, фиксированный, левый, высота 11 мм (для тибиального компонента размеров A-B/для бедренного компонента PS размеров 1-2); |
| 03 | 1. вкладыш тибиальный PERSONA PS, фиксированный, левый, высота 12 мм (для тибиального компонента размеров A-B/для бедренного компонента PS размеров 1-2); |
| 04 | 1. вкладыш тибиальный PERSONA PS, фиксированный, левый, высота 13 мм (для тибиального компонента размеров A-B/для бедренного компонента PS размеров 1-2); |
| 05 | 1. вкладыш тибиальный PERSONA PS, фиксированный, левый, высота 14 мм (для тибиального компонента размеров A-B/для бедренного компонента PS размеров 1-2); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8399»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8399?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.