Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO14 одноразовый
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19204 выдано Росздравнадзором 22.12.2022 на медицинское изделие «Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO14 одноразовый» производства "Смит энд Нефью Медикал Лтд." (Smith & Nephew Medical Ltd.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940086
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2022
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Медикал Лтд." (Smith & Nephew Medical Ltd.)101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom (Соединённое Королевство)
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.123Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей
Назначение изделия
Предназначен для лечения ран отрицательным давлением посредством удаления экссудата в небольших или умеренных объемах, а также патогенных микроорганизмов.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.04.2024 | РЗН 2022/19204 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO14 одноразовый | Внесено изменение |
| 22.12.2022 | РЗН 2022/19204 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO14 одноразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 10. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый |
| 02 | 9. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый |
| 03 | 8. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый |
| 04 | 7. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый |
| 05 | 6.Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19204»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Медикал Лтд." (Smith & Nephew Medical Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19204?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.