Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3274 на медицинское изделие «Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями» производства KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ») выдано Росздравнадзором 30 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921131
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2015
- Дата внесения изменений
- 23.11.2025
- Период действия версии
- с 23.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Предназначено для визуализации и обработки изображения в эндоскопии.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | РЗН 2015/3274 | Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями | Действует |
| 12.08.2019 | РЗН 2015/3274 | Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.12.2017 | РЗН 2015/3274 | Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.07.2017 | РЗН 2015/3274 | Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.11.2015 | РЗН 2015/3274 | Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | XI. Видеоголовка эндоскопическая IMAGE1 S 4U |
| 02 | X. Видеоголовка эндоскопическая IMAGE1 S D1 |
| 03 | IX. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: IMAGE1 S НХ-Р FI |
| 04 | IX. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: IMAGE1 S НХ FI |
| 05 | VIII. Видеоголовка эндоскопическая, варианты исполнения: IMAGE1 S H3-ZA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3274»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3274?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.