Комплекс для многоканального картирования сердца по ТУ 9442-007-27981598-2008
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05168 на медицинское изделие «Комплекс для многоканального картирования сердца по ТУ 9442-007-27981598-2008» производства АО "МЕДИТЕК" выдано Росздравнадзором 30 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921365
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2009
- Дата внесения изменений
- 19.11.2025
- Период действия версии
- с 19.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МЕДИТЕК"105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК"105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Комплекс предназначен для оценки сердечной деятельности, визуализации, обработки и записи в память персонального компьютера биопотенциалов сердца с поверхности тела (до 252 каналов)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 11.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | ФСР 2009/05168 | Комплекс для многоканального картирования сердца по ТУ 9442-007-27981598-2008 | Действует |
| 11.10.2018 | ФСР 2009/05168 | Комплекс для многоканального картирования сердца по ТУ 9442-007-27981598-2008 | Внесено изменение |
| 17.04.2017 | ФСР 2009/05168 | Комплекс для многоканального картирования сердца по ТУ 9442-007-27981598-2008 | Внесено изменение |
| 30.06.2009 | ФСР 2009/05168 | Комплекс для многоканального картирования сердца по ТУ 9442-007-27981598-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс для многоканального картирования сердца по ТУ 9442-007-27981598-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05168»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05168?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.