Наборы незапирающихся дренажных катетеров ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9654 на медицинское изделие «Наборы незапирающихся дренажных катетеров ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL)» производства "Мерит Медикал Системс, Инк." выдано Росздравнадзором 14 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921397
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2020
- Период действия версии
- с 14.02.2020 до 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерит Медикал Системс, Инк."США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | РЗН 2020/9654 | Наборы незапирающихся дренажных катетеров ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL) | Действует |
| 14.02.2020 | РЗН 2020/9654 | Наборы незапирающихся дренажных катетеров ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL) | Внесено изменение |
Модели изделия 40
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор незапирающегося дренажного катетера ReSolve Non-Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 6,5 F (2,1 мм); длиной 20 см в составе: -Катетер ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL) c J-образным кончиком c гидрофильным покрытием - 1 шт; -Канюля металлическая - 1 шт; -Троакар - 1 шт. |
| 02 | Набор незапирающегося дренажного катетера ReSolve Non-Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 7,5 F (2,4 мм); длиной 20 см в составе: -Катетер ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL) c J-образным кончиком c гидрофильным покрытием - 1 шт; -Канюля металлическая - 1 шт; -Троакар - 1 шт. |
| 03 | Набор незапирающегося дренажного катетера ReSolve Non-Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); длиной 20 см в составе: -Катетер ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL) c J-образным кончиком c гидрофильным покрытием - 1 шт; -Канюля металлическая - 1 шт; -Троакар - 1 шт. |
| 04 | Набор незапирающегося дренажного катетера ReSolve Non-Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 10F (3,3 мм); длиной 20 см, в составе: -Катетер ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL) c J-образным кончиком c гидрофильным покрытием - 1 шт; -Канюля металлическая - 1 шт; -Троакар - 1 шт. |
| 05 | Набор незапирающегося дренажного катетера ReSolve Non-Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 12F (3,3 мм); длиной 20 см, в составе: -Катетер ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL) c J-образным кончиком c гидрофильным покрытием - 1 шт; -Канюля металлическая - 1 шт; -Троакар - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9654»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерит Медикал Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9654?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.