Набор материалов стоматологических для замещения дефектов костных тканей Combi-Kit Collagen, в составе: Geistlich Bio-Oss Collagen 1 Block 100 mg и Geistlich Bio-Gide, 16x22mm
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07731 выдано Росздравнадзором 24.08.2010 на медицинское изделие «Набор материалов стоматологических для замещения дефектов костных тканей Combi-Kit Collagen, в составе: Geistlich Bio-Oss Collagen 1 Block 100 mg и Geistlich Bio-Gide, 16x22mm» производства "Гайстлих Фарма АГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891700
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2010
- Период действия версии
- с 24.08.2010 до 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гайстлих Фарма АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Geistlich Pharma AG, Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland
- Заявитель
- ООО "СИМКО ТРЕЙДИНГ"Российская Федерация, 107066, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, офис 4Юр. адрес: 107066, Россия, г. Москва, 107066, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, офис 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939180Материалы для регенерации костной ткани
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07731 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гайстлих Фарма АГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.08.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор материалов стоматологических для замещения дефектов костных тканей Combi-Kit Collagen, в составе: Geistlich Bio-Oss Collagen 1 Block 100 mg и Geistlich Bio-Gide, 16x22mm» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 03.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | ФСЗ 2010/07731 | Набор материалов стоматологических для замещения дефектов костных тканей Combi-Kit Collagen, в составе: Geistlich Bio-Oss Collagen 1 Block 100 mg и Geistlich Bio-Gide, 16x22mm | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор материалов стоматологических для замещения дефектов костных тканей Combi-Kit Collagen, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07731»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гайстлих Фарма АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07731?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.