Система инфузионная ПР-01 однократного применения по ТУ BY 600012098.010-2007
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02241 на медицинское изделие «Система инфузионная ПР-01 однократного применения по ТУ BY 600012098.010-2007» производства Унитарное предприятие «ФреБор» выдано Росздравнадзором 14 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03739697
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2008
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Период действия версии
- с 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Унитарное предприятие «ФреБор»Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 этаж
- Заявитель
- ООО "ЯРФАРМА"214018, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, ПР-КТ ГАГАРИНА, Д. 32, ОФИС 81Н2
- Представитель в РФ
- ООО "ЯРФАРМА"214018, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, ПР-КТ ГАГАРИНА, Д. 32, ОФИС 81Н2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Система инфузионная ПР-01 однократного применения предназначена для вливания реципиенту лекарственных растворов из стеклянных и полимерных емкостей
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 30.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | ФСЗ 2008/02241 | Система инфузионная ПР-01 однократного применения по ТУ BY 600012098.010-2007 | Действует |
| 30.01.2017 | ФСЗ 2008/02241 | Система инфузионная ПР-01 однократного применения по ТУ BY 600012098.010-2007 | Внесено изменение |
| 30.10.2014 | ФСЗ 2008/02241 | Система инфузионная ПР-01 однократного применения по ТУ BY 600012098.010-2007 | Внесено изменение |
| 14.07.2008 | ФСЗ 2008/02241 | Система инфузионная ПР-01 однократного применения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система инфузионная ПР-01 однократного применения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02241»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Унитарное предприятие «ФреБор». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02241?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.