Система инфузионная ПР-01 однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02241 на медицинское изделие «Система инфузионная ПР-01 однократного применения (см. Приложение на 1 листе)» производства Белорусско-германское совместное предприятие "Фрезениус – Борисов – Диализотехник" в форме общества с ограниченной ответственностью (СП "ФреБор" ООО) выдано Росздравнадзором 14 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2008
- Период действия версии
- с 14.07.2008 до 30.10.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Белорусско-германское совместное предприятие "Фрезениус – Борисов – Диализотехник" в форме общества с ограниченной ответственностью (СП "ФреБор" ООО)222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27
- Заявитель
- ООО "Бриг-МВ"Россия, 113093, Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 31, корп. 9
- Представитель в РФ
- ООО "Бриг-МВ"Россия, 113093, Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 31, корп. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 30.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | ФСЗ 2008/02241 | Система инфузионная ПР-01 однократного применения по ТУ BY 600012098.010-2007 | Действует |
| 30.01.2017 | ФСЗ 2008/02241 | Система инфузионная ПР-01 однократного применения по ТУ BY 600012098.010-2007 | Внесено изменение |
| 30.10.2014 | ФСЗ 2008/02241 | Система инфузионная ПР-01 однократного применения по ТУ BY 600012098.010-2007 | Внесено изменение |
| 14.07.2008 | ФСЗ 2008/02241 | Система инфузионная ПР-01 однократного применения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02241»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Белорусско-германское совместное предприятие "Фрезениус – Борисов – Диализотехник" в форме общества с ограниченной ответственностью (СП "ФреБор" ООО). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02241?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.