Номер РУ ФСЗ 2008/02241

Система инфузионная ПР-01 однократного применения по ТУ BY 600012098.010-2007

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939890

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02241 на медицинское изделие «Система инфузионная ПР-01 однократного применения по ТУ BY 600012098.010-2007» производства Унитарное предприятие «ФреБор» выдано Росздравнадзором 14 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
14.07.2008
Дата внесения изменений
30.01.2017
Период действия версии
с 30.01.2017 до 14.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Унитарное предприятие «ФреБор»
Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 этаж
Заявитель
Унитарное предприятие "ФреБор"
222518, Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, эт. 6
Представитель в РФ
ООО "Ярфарма"
214018, Россия, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Ново-Киевская, д. 9, оф. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

История изменений 3

ДатаТипОписание
14.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
30.01.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
30.10.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.11.2025ФСЗ 2008/02241Система инфузионная ПР-01 однократного применения по ТУ BY 600012098.010-2007Действует
30.01.2017ФСЗ 2008/02241Система инфузионная ПР-01 однократного применения по ТУ BY 600012098.010-2007Внесено изменение
30.10.2014ФСЗ 2008/02241Система инфузионная ПР-01 однократного применения по ТУ BY 600012098.010-2007Внесено изменение
14.07.2008ФСЗ 2008/02241Система инфузионная ПР-01 однократного применения (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01 Система инфузионная ПР-01 однократного применения 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02241»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Унитарное предприятие «ФреБор». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02241?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.