Катетеры урологические однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06415 на медицинское изделие «Катетеры урологические однократного применения (см. Приложение на 1 листе)» производства СП"ФреБор"ООО, Республика Беларусь выдано Росздравнадзором 15 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2010
- Период действия версии
- с 15.03.2010 до 07.11.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- СП"ФреБор"ООО, Республика Беларусьул. Чапаева, 64/27, 6 этаж, г. Борисов, Минская обл., 222120Юр. адрес: Беларусь, Ближнее зарубежье, ул. Чапаева, 64/27, 6 этаж, г. Борисов, Минская обл., 222120
- Заявитель
- СП"ФреБор"ООО, Республика Беларусьул. Чапаева, 64/27, 6 этаж, г. Борисов, Минская обл., 222120Юр. адрес: Беларусь, Ближнее зарубежье, ул. Чапаева, 64/27, 6 этаж, г. Борисов, Минская обл., 222120
- Представитель в РФ
- СП"ФреБор"ООО, Республика Беларусьул. Чапаева, 64/27, 6 этаж, г. Борисов, Минская обл., 222120Юр. адрес: Беларусь, Ближнее зарубежье, ул. Чапаева, 64/27, 6 этаж, г. Борисов, Минская обл., 222120
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | ФСЗ 2010/06415 | Катетеры урологические однократного применения по ТУ ВY 600012098.011-2007 | Действует |
| 02.02.2017 | ФСЗ 2010/06415 | Катетеры урологические однократного применения по ТУ ВY 600012098.011-2007 | Внесено изменение |
| 07.11.2014 | ФСЗ 2010/06415 | Катетеры урологические однократного применения по ТУ BY 600012098.011-2007 | Внесено изменение |
| 15.03.2010 | ФСЗ 2010/06415 | Катетеры урологические однократного применения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетеры мужские типоразмеров СН 06, |
| 02 | 1. Катетеры мужские типоразмеров СН 08, |
| 03 | 1. Катетеры мужские типоразмеров СН 10, |
| 04 | 1. Катетеры мужские типоразмеров СН 12, |
| 05 | 1. Катетеры мужские типоразмеров СН 14, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06415»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан СП"ФреБор"ООО, Республика Беларусь. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06415?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.