Проводник HI-TORQUE TurnTrac
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9345 на медицинское изделие «Проводник HI-TORQUE TurnTrac» производства Abbott Medical (Эбботт Медикал) выдано Росздравнадзором 12 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931526
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2019
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Abbott Medical (Эбботт Медикал)One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA (США)
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначен для упрощения введения интервенционных устройств на основе катетера во время чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), также может использоваться с совместимыми стентами
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | РЗН 2019/9345 | Проводник HI-TORQUE TurnTrac | Действует |
| 08.12.2022 | РЗН 2019/9345 | Проводник HI-TORQUE TurnTrac | Внесено изменение |
| 12.12.2019 | РЗН 2019/9345 | Проводник HI-TORQUE TurnTrac | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Проводник HI-TORQUE TurnTrac Flex: диаметром - 0,014" (0,36 мм); с нагрузкой на наконечник - 0,6 г; эффективной длиной 300 см; с гидропокрытием - наконечник без покрытия; типом наконечника – J-образный. |
| 02 | 2. Проводник HI-TORQUE TurnTrac Flex: диаметром - 0,014" (0,36 мм); с нагрузкой на наконечник - 0,6 г; эффективной длиной 300 см; с гидропокрытием - наконечник без покрытия; типом наконечника – прямой. |
| 03 | 2. Проводник HI-TORQUE TurnTrac Flex: диаметром - 0,014" (0,36 мм); с нагрузкой на наконечник - 0,6 г; эффективной длиной 300 см; с гидропокрытием - полное покрытие; типом наконечника – J-образный. |
| 04 | 2. Проводник HI-TORQUE TurnTrac Flex: диаметром - 0,014" (0,36 мм); с нагрузкой на наконечник - 0,6 г; эффективной длиной 300 см; с гидропокрытием - полное покрытие; типом наконечника – прямой. |
| 05 | 2. Проводник HI-TORQUE TurnTrac Flex: диаметром - 0,014" (0,36 мм); с нагрузкой на наконечник - 0,6 г; эффективной длиной – 190 см; с гидропокрытием - наконечник без покрытия; типом наконечника – J-образный. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9345»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Abbott Medical (Эбботт Медикал). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9345?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.