Игла для эпидуральной анестезии MEDEREN
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7730 выдано Росздравнадзором 23.10.2018 на медицинское изделие «Игла для эпидуральной анестезии MEDEREN» производства Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920983
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2018
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Используется для инъекции анестетика в эпидуральную полость при применении местной анестезии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.08.2019 | РЗН 2018/7730 | Игла для эпидуральной анестезии MEDEREN | Внесено изменение |
| 23.10.2018 | РЗН 2018/7730 | Игла для эпидуральной анестезии MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5 Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18Gx3 1/2“ (1,25x90 мм) Ref TP 1890: |
| 02 | 4 Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18Gx3“ (1,25x80 мм) Ref TP 1880: |
| 03 | 3 Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Rosy, 18Gx3 1/2“ (1,25x90 мм) Ref TR1890: |
| 04 | 2 Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Rosy, 18Gx3“ (1,25x80 мм) Ref TR1880: |
| 05 | 1 Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), 16Gх3 ?” (1,65x90 мм) Ref Т1690: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7730»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7730?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.