Игла для эпидуральной анестезии MEDEREN
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7730 на медицинское изделие «Игла для эпидуральной анестезии MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 23 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2018
- Период действия версии
- с 23.10.2018 до 27.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2018/7730 | Игла для эпидуральной анестезии MEDEREN | Действует |
| 27.08.2019 | РЗН 2018/7730 | Игла для эпидуральной анестезии MEDEREN | Внесено изменение |
| 23.10.2018 | РЗН 2018/7730 | Игла для эпидуральной анестезии MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1 Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), 16Gх3 ?” (1,65x90 мм) Ref Т1690: |
| 02 | 2 Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Rosy, 18Gx3“ (1,25x80 мм) Ref TR1880: |
| 03 | 3 Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Rosy, 18Gx3 1/2“ (1,25x90 мм) Ref TR1890: |
| 04 | 4 Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18Gx3“ (1,25x80 мм) Ref TP 1880: |
| 05 | 5 Игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18Gx3 1/2“ (1,25x90 мм) Ref TP 1890: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7730»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7730?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.