Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7586 на медицинское изделие «Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix» производства Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн) выдано Росздравнадзором 7 сентября 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915522
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2018
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
- Заявитель
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
- Представитель в РФ
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
Назначение изделия
Предназначены для дренирования протоков поджелудочной железы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2018/7586 | Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix | Действует |
| 07.09.2018 | РЗН 2018/7586 | Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 9. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе: |
| 02 | Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 8. Стент панкреатический Advanix прямой без направляющего шипа, в составе: |
| 03 | Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 7. Стент панкреатический Advanix прямой без направляющего шипа, в составе: |
| 04 | Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 6. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе: |
| 05 | Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix 5. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7586»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7586?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.