Эндопротезы тазобедренные Continuum (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08723 выдано Росздравнадзором 30.12.2010 на медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренные Continuum (см. Приложение на 1 листе)» производства "Зиммер Инк", США, Zimmer Inc. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2010
- Период действия версии
- с 30.12.2010 до 25.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Инк", США, Zimmer IncСоединенные Штаты, 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08723 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер Инк", США, Zimmer Inc. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Эндопротезы тазобедренные Continuum (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2010/08723 | Эндопротезы тазобедренные Continuum | Действует |
| 25.11.2019 | ФСЗ 2010/08723 | Эндопротезы тазобедренные Continuum | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компоненты вертлужные (чашки) Continuum: 1.1. Без отверстий. |
| 02 | Компоненты вертлужные (чашки) Continuum: 1.2. Кластерный. |
| 03 | Компоненты вертлужные (чашки) Continuum: 1.3. Многодырчатый. |
| 04 | Вкладыши Longevity различных размеров: Нейтральный |
| 05 | Вкладыши Longevity различных размеров: С подъемом |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08723»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Инк", США, Zimmer Inc. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08723?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.