Набор трубок многоразовых с картриджем для аспирации для помпы ENDOMAT SELECT
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18687 на медицинское изделие «Набор трубок многоразовых с картриджем для аспирации для помпы ENDOMAT SELECT» производства KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ») выдано Росздравнадзором 31 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928650
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2022
- Дата внесения изменений
- 08.10.2025
- Период действия версии
- с 08.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Служит для подачи откачанной жидкости от инструмента в аспирационный резервуар (в целях литотрипсии/в лапароскопических и урологических целях)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2025 | РЗН 2022/18687 | Набор трубок многоразовых с картриджем для аспирации для помпы ENDOMAT SELECT | Действует |
| 31.10.2022 | РЗН 2022/18687 | Набор трубок многоразовых с картриджем для аспирации для помпы ENDOMAT SELECT | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор трубок многоразовых с картриджем для аспирации для помпы ENDOMAT SELECT II. Набор трубок многоразовых с картриджем DS для аспирации для помпы ENDOMAT SELECT для применения в гинекологии и урологии: |
| 02 | Набор трубок многоразовых с картриджем для аспирации для помпы ENDOMAT SELECT I. Набор трубок многоразовых с картриджем BS для аспирации для помпы ENDOMAT SELECT для применения в урологии: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18687»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18687?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.