Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13451 выдано Росздравнадзором 12.02.2021 на медицинское изделие «Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава с принадлежностями» производства Howmedica Osteonics Corp.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926737
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2021
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Howmedica Osteonics Corp.325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава состоят из ручных хирургических инструментов и предназначены для использования во время артропластики бедра.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2021 | РЗН 2021/13451 | Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 131
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава с принадлежностями 99. Рукоятка импактора вкладыша. |
| 02 | Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава с принадлежностями 98. Рукоятка для вертлужных римеров, прямая. |
| 03 | Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава с принадлежностями 97. Рукоятка быстрого соединения. |
| 04 | Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава с принадлежностями 96. Рукоятка T-образная. |
| 05 | Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава с принадлежностями 95. Ример стартовый. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13451»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Howmedica Osteonics Corp.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13451?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.