Эндопротезы коленного сустава Stryker
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.23.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11834 на медицинское изделие «Эндопротезы коленного сустава Stryker» производства Howmedica Osteonics Corp. выдано Росздравнадзором 22 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03878212
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2012
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Howmedica Osteonics Corp.325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.23.190Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Назначение изделия
Эндопротезы предназначены для проведения первичного и/или ревизионного эндопротезирования коленного сустава.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2012/11834 | Эндопротезы коленного сустава Stryker | Действует |
| 27.08.2019 | ФСЗ 2012/11834 | Эндопротезы коленного сустава Stryker | Срок действия истек |
| 22.03.2012 | ФСЗ 2012/11834 | Эндопротезы коленного сустава Stryker (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 49
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротезы коленного сустава Stryker: I. Компонент бедренный в следующих исполнениях: 1. Компонент бедренный Scorpio NRG PS. |
| 02 | Эндопротезы коленного сустава Stryker: I. Компонент бедренный в следующих исполнениях: 2. Компонент бедренный Scorpio NRG CR. |
| 03 | Эндопротезы коленного сустава Stryker: I. Компонент бедренный в следующих исполнениях: 3. Компонент бедренный Scorpio CR без вафельного покрытия c выступами. |
| 04 | Эндопротезы коленного сустава Stryker: I. Компонент бедренный в следующих исполнениях: 4. Компонент бедренный Scorpio CR с вафельным покрытием c выступами. |
| 05 | Эндопротезы коленного сустава Stryker: I. Компонент бедренный в следующих исполнениях: 5. Компонент бедренный Scorpio PS без вафельного покрытия. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11834»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Howmedica Osteonics Corp.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11834?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.