Чашка вертлужная Trident II в комплекте с инструментами для установки
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16140 выдано Росздравнадзором 23.12.2021 на медицинское изделие «Чашка вертлужная Trident II в комплекте с инструментами для установки» производства Howmedica Osteonics Corp.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925912
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2021
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Howmedica Osteonics Corp.325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
Чашка вертлужная Trident II предназначена для бесцементной фиксации в подготовленной вертлужной впадине. Вертлужная чашка используется в сочетании с любыми бедренными ножками и бедренными головками Stryker соответствующего размера для тотальной реконструкции тазобедренного сустава.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.12.2021 | РЗН 2021/16140 | Чашка вертлужная Trident II в комплекте с инструментами для установки | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | IV. Инструменты для установки - не более 50 шт. (при необходимости), варианты исполнения: |
| 02 | III. Заглушка для центрального отверстия чашки - не более 100 шт. (при необходимости). |
| 03 | II. Винт гексагональный низкопрофильный 6,5 мм, длина 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм - не более 100 шт. (при необходимости). |
| 04 | I. Чашка вертлужная Trident II, варианты исполнения: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16140»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Howmedica Osteonics Corp.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16140?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.