Ножка бедренная Accolade II
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6151 выдано Росздравнадзором 23.08.2017 на медицинское изделие «Ножка бедренная Accolade II» производства Howmedica Osteonics Corp.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03829468
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2017
- Дата внесения изменений
- 25.11.2025
- Период действия версии
- с 25.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Howmedica Osteonics Corp.325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
Применяется в хирургических операциях при которых разрушенный первичным заболеванием или травмой сустав заменяется на качественный искусственный протез.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2017 | РЗН 2017/6151 | Ножка бедренная Accolade II | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ножка бедренная Accolade II, шеечно-диафизарный угол: 132˚, размер: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11 |
| 02 | Ножка бедренная Accolade II, шеечно-диафизарный угол: 127˚, размер: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6151»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Howmedica Osteonics Corp.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6151?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.