Эндопротез тазобедренного сустава Restoration Modular Cone Conical
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.23.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10171 на медицинское изделие «Эндопротез тазобедренного сустава Restoration Modular Cone Conical» производства Howmedica Osteonics Corp. выдано Росздравнадзором 13 мая 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03878207
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2020
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Howmedica Osteonics Corp.325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.23.190Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Назначение изделия
Эндопротез тазобедренного сустава Restoration Modular Cone Conical представляет собой систему модульных эндопротезов тазобедренных суставов и предназначен для первичной или ревизионной тотальной артропластики тазобедренных суставов, а также для использования в случае тяжелого остеопороза.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2020/10171 | Эндопротез тазобедренного сустава Restoration Modular Cone Conical | Действует |
| 13.05.2020 | РЗН 2020/10171 | Эндопротез тазобедренного сустава Restoration Modular Cone Conical | Срок действия истек |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротез тазобедренного сустава Restoration Modular Cone Conical, в вариантах исполнения: 1. Компонент проксимальный конический Restoration Modular, +0 (стандартный), диаметр 19 мм |
| 02 | Эндопротез тазобедренного сустава Restoration Modular Cone Conical, в вариантах исполнения: 1. Компонент проксимальный конический Restoration Modular, +0 (стандартный), диаметр 21 мм |
| 03 | Эндопротез тазобедренного сустава Restoration Modular Cone Conical, в вариантах исполнения: 1. Компонент проксимальный конический Restoration Modular, +0 (стандартный), диаметр 23 мм |
| 04 | Эндопротез тазобедренного сустава Restoration Modular Cone Conical, в вариантах исполнения: 1. Компонент проксимальный конический Restoration Modular, +0 (стандартный), диаметр 25 мм |
| 05 | Эндопротез тазобедренного сустава Restoration Modular Cone Conical, в вариантах исполнения: 1. Компонент проксимальный конический Restoration Modular, +0 (стандартный), диаметр 27 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10171»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Howmedica Osteonics Corp.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10171?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.