Номер РУ РЗН 2018/7275

Обогреватель для новорожденных с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7275 выдано Росздравнадзором 13.06.2018 на медицинское изделие «Обогреватель для новорожденных с принадлежностями» производства "МЕДИПРЕМА САС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915345
Дата первичной регистрации
13.06.2018
Период действия версии
с 13.06.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МЕДИПРЕМА САС"
Франция, MEDIPREMA SAS, 470 rue Gilles de Gennes, Zone d'Activité Node Park Touraine, 37310 Tauxigny, France
Заявитель
ООО "ТАМАНЬ"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Представитель в РФ
ООО "ТАМАНЬ"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.120
Аппараты микроволновой терапии
Код ОКП
944430
Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7275 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДИПРЕМА САС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.06.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Обогреватель для новорожденных с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 7

Название
01  Обогреватель для новорожденных. I. Варианты исполнения: 7. FABIE 4300.
02  Обогреватель для новорожденных. I. Варианты исполнения: 6. AMBIA 4357. 
03  Обогреватель для новорожденных. I. Варианты исполнения: 5. AMBIA 4356. 
04  Обогреватель для новорожденных. I. Варианты исполнения: 4. AMBIA 4355. 
05  Обогреватель для новорожденных. I. Варианты исполнения: 3. AMBIA 4353. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7275»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДИПРЕМА САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7275?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.