Инкубатор для новорожденных с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19908 выдано Росздравнадзором 29.03.2023 на медицинское изделие «Инкубатор для новорожденных с принадлежностями» производства "МЕДИПРЕМА САС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932026
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2023
- Период действия версии
- с 29.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДИПРЕМА САС"Франция, MEDIPREMA SAS, 470 rue Gilles de Gennes, Zone d'Activité Node Park Touraine, 37310 Tauxigny, France
- Заявитель
- ООО "ТАМАНЬ"197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ТАМАНЬ"197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.160Инкубаторы для новорожденных
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19908 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДИПРЕМА САС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 29.03.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инкубатор для новорожденных с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубатор для новорожденных с принадлежностями, вариант исполнения: 1. SATIS 3552 |
| 02 | Инкубатор для новорожденных с принадлежностями, вариант исполнения: 2. SATIS 3555 |
| 03 | Инкубатор для новорожденных с принадлежностями, вариант исполнения: 3. SATIS 3600 |
| 04 | Инкубатор для новорожденных с принадлежностями, вариант исполнения: 4. Inotherm 3800 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19908»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДИПРЕМА САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19908?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.