zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7298

Устройство для фототерапии новорожденных с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7298 на медицинское изделие «Устройство для фототерапии новорожденных с принадлежностями» производства "МЕДИПРЕМА САС" выдано Росздравнадзором 21 июня 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918426
Дата первичной регистрации
21.06.2018
Период действия версии
с 21.06.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МЕДИПРЕМА САС"
Франция, MEDIPREMA SAS, 470 rue Gilles de Gennes, Zone d'Activité Node Park Touraine, 37310 Tauxigny, France
Заявитель
ООО "ТАМАНЬ"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Представитель в РФ
ООО "ТАМАНЬ"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.180
Аппараты светолечения

Модели изделия 3

№Название
01Устройство для фототерапии новорожденных Mono bloo
02Устройство для фототерапии новорожденных Leddy bloo 1971
03Устройство для фототерапии новорожденных Leddy bloo 1971

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7298»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДИПРЕМА САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7298?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.