zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/6957

Устройство для фототерапии новорожденных вариант исполнения B'bloo с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6957 выдано Росздравнадзором 27.03.2018 на медицинское изделие «Устройство для фототерапии новорожденных вариант исполнения B'bloo с принадлежностями» производства "МЕДИПРЕМА САС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918421
Дата первичной регистрации
27.03.2018
Период действия версии
с 27.03.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МЕДИПРЕМА САС"
Франция, MEDIPREMA SAS, 470 rue Gilles de Gennes, Zone d'Activité Node Park Touraine, 37310 Tauxigny, France
Заявитель
ООО "ТАМАНЬ"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Представитель в РФ
ООО "ТАМАНЬ"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.180
Аппараты светолечения

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6957 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДИПРЕМА САС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.03.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для фототерапии новорожденных вариант исполнения B'bloo с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Устройство для фототерапии новорожденных вариант исполнения B’bloo в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6957»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДИПРЕМА САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6957?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.