Номер РУ ФСЗ 2009/05741

Аппарат для детской фототерапии Obloo 360 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944490

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05741 на медицинское изделие «Аппарат для детской фототерапии Obloo 360 с принадлежностями» производства "МЕДИПРЕМА САС" выдано Росздравнадзором 17 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917510
Дата первичной регистрации
17.12.2009
Дата внесения изменений
06.02.2017
Период действия версии
с 06.02.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МЕДИПРЕМА САС"
Франция, MEDIPREMA SAS, 470 rue Gilles de Gennes, Zone d'Activité Node Park Touraine, 37310 Tauxigny, France
Заявитель
ООО "ТАМАНЬ"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Представитель в РФ
ООО "ТАМАНЬ"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

История изменений 1

ДатаТипОписание
06.02.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.02.2017ФСЗ 2009/05741Аппарат для детской фототерапии Obloo 360 с принадлежностямиДействует
17.12.2009ФСЗ 2009/05741Аппарат для детской фототерапии Obloo 360 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат для детской фототерапии Obloo 360 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05741»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДИПРЕМА САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05741?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.