Инструменты и принадлежности эндоскопические, одноразовые
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01962 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Инструменты и принадлежности эндоскопические, одноразовые» производства "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915031
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 14.08.2025
- Период действия версии
- с 14.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
«Инструменты и принадлежности эндоскопические, одноразовые» предназначены для использования в эндоскопической практике преимущественно в операционных.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2017 | ФСЗ 2008/01962 | Инструменты и принадлежности эндоскопические, одноразовые | Внесено изменение |
| 15.03.2017 | ФСЗ 2008/01962 | Инструменты и принадлежности эндоскопические, одноразовые | Внесено изменение |
| 07.06.2008 | ФСЗ 2008/01962 | Инструменты и принадлежности эндоскопические, одноразовые (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 55
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты и принадлежности эндоскопические, одноразовые: 4. Покрытия защитные стерильные 040167-05 |
| 02 | Инструменты и принадлежности эндоскопические, одноразовые: 4. Покрытия защитные стерильные 040166-05 |
| 03 | Инструменты и принадлежности эндоскопические, одноразовые: 4. Покрытия защитные стерильные 040165-05 |
| 04 | Инструменты и принадлежности эндоскопические, одноразовые: 4. Покрытия защитные стерильные 040144-05 |
| 05 | Инструменты и принадлежности эндоскопические, одноразовые: 4. Покрытия защитные стерильные 040143-05 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01962»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01962?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.